Als Dienstleister für die pharmazeutische Industrie haben wir uns auf den Bereich der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle spezialisiert. Wir nehmen Ihre Projekte von der Erstellung und Optimierung GMP relevanter Dokumente (SOP, QM-Handbuch, etc.) bis hin zur Bearbeitung allgemeiner QM-Themen wie die Erstellung von PQRs, Koordination von Change Control Anträgen oder der Bearbeitung von Reklamationen.

Interessiert? Sprechen Sie uns einfach an!

Gerne übersenden wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

Wir bieten Ihnen u. A. folgende Dienstleistungen an:

• Erstellung von Product Quality Reviews (PQR)
• Bearbeitung von Reklamationen und Qualitätsmängeln
• Bearbeitung von Abweichungen
• Verfassen von Berichten
• Kommunikation mit Lohnherstellern, Schriftwechsel mit der Behörde
• Planung und Organisation von Schulungen entsprechend Schulungsplan und -matrix
• Erstellung von Abweichungsberichten
• Erstellung und Überarbeitung von GMP relevanten Dokumenten, SOP, QM Handbuch, etc.
• Review von Quality Agreements und Kommunikation mit Vertragspartnern
• Change Control Koordination
• Batch Record Review
• Projektmanagement / -überwachung
• etc.