GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis

 

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualität-sicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.

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Das Seminar vermittelt neben GLP-Grundlagenwissen alle relevanten Anforderungen an Prüfeinrichtungen. Dabei spielen personelle aber auch räumliche Anforderungen eine wichtige Rolle.

Da die Durchführung von Prüfungen unter GLP-Bedingungen nach einem festen Prüfplan erfolgt, muss mit Änderungen oder Abweichungen korrekt umgegangen werden. Den sicheren Umgang mit Abweichungen unter GLP-Richtlinien erlernen die Teilnehmer in diesem Seminar.

Ein weiterer wichtiger Punkt im GLP Umfeld ist die Dokumentation. Im Seminar wird unter Anderem auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) eingegangen, ebenso wie auf die Erstellung von Abschlussberichten.

Des Weiteren werden Grundkenntnisse in der Durchführungen von Audits und Inspektionen vermittelt.

 

Inhalte:                                                                                                          

Einführung in die Gute Laborpraxis und Grundbegriffe

  • Hintergrund und Entwicklung
  • Organisation, Personal und Einrichtung einer Prüfeinrichtung
  • Qualitätssicherungsprogramm

 

Aufgaben des Qualitätssicherungspersonals

  • Prüfleiter, Principal Investigator, Archivar und prüfendes Personal
  • Qualifikation und Pflichtaufgaben des QS-Personals

 

Ablauf einer GLP-Prüfung

  • Anforderungen an Prüfpläne und Abschlussberichte
  • Vorgehen bei Änderungen und Abweichungen  im Prüfplan
  • Anforderungen an den Abschlussbericht

 

GLP-Standardarbeitsanweisungen

  • Inhaltliche und formale Anforderungen an SOPs
  • Erstellung, Freigabe  und Verteilung von Anweisungen
  • Umgang mit ungültigen Dokumenten

 

Archivierung

  • Anforderungen an Archive
  • Aufgaben des Archivbeauftragten
  • Archivierungsfristen

 

Behördliche Inspektion

  • Vorbereitung und Ablauf einer Inspektion
  • Tipps zum Verhalten in Inspektionen

 

 
Fakten:                                                                                                          
Termine Dauer
 Seminar-Nr. Beginn / Ende
Ort

06.11.2017

1 Tag QM-GLP-1217   

09:00 - 17:00 Uhr

München

29.03.2018

1 Tag QM-GLP-190318

09:00 - 17:00 Uhr

München

11.06.2018

1 Tag QM-GLP-110618

09:00 - 17:00 Uhr

Wien

05.11.2018

1 Tag QM-GLP-051118

09:00 - 17:00 Uhr

München

Tagungshotel

für den Termin am 06.11.2017

NH München Messe

Eggenfeldener Str. 100
81929 München

Tel: +49 89 993450

http://www.nh-hotels.de/hotel/nh-muenchen-messe

 

Preise für die Übernachtung:

EZ: 102,- bis 140,- € pro Nacht (inkl. Frühstück)

 

Tagungshotel

Termine 2018:

Mercure Hotel München Süd

Karl-Marx-Ring 87
81735 München

Tel:  +49 89 122 87 419

http://www.mercure-orbis-muenchen-sued.de/

 

Preise für die Übernachtung:

EZ: 117,- € pro Nacht (inkl. Frühstück)



Die Zimmer können direkt beim Hotel gebucht werden. Es ist ein Abrufkontingent eingerichtet. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach. Wir sind Ihnen gerne bei der Zimmerreservierung behilflich.

Seminarpreis:                                                                                                

Teilnahmegebühr: 579,00 €

 

Kollegenrabatt:

1. Teilnehmer: 579,00 €

2. Teilnehmer: 538,47 €

3. Teilnehmer: 514,38 € (und für jeden weiteren Teilnehmer)

Die Preise sind zuzüglich der gesetzlichen Mehrwertsteuer von derzeit 19%.

Anmeldung:                                                                                                   
GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis 06.11.2017

in München

579,00 €
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  • buchbar
GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis 19.03.2018

in München

579,00 €
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GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis 11.06.2018

in Wien

579,00 €
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GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis 05.11.2018

in München

579,00 €
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  • buchbar
Reservierung:                                                                                                


Hier können Sie für 7 Tage eine unverbindliche Reservierung eintragen lassen, damit Sie intern alle Details zu Ihrer Seminarbuchung besprechen können.



Kombi-Seminar-Vorschlag:                                                                            


Kombi-Seminar

GMP-und GLP-Basiswissen sowie Dokumentenmanagement (SOPs)

Teilnahmegebühr für 3 Tage: 1.612,- € statt 1.737,- €.

Ersparnis gegenüber den Einzelbuchungen: 125,- €

 

 


Referent:                                                                                                       

Dr. Bernhard Laggerbauer ist an der TUM am Institut für Pharmakologie und Toxikologie in der Lehre und Forschung tätig. Er verfügt über lang-jährige Industrieerfahrung in der Pharmabranche, u.a. als Labormanager in der Entwicklung diagnostischer Verfahren und als Teamleiter für die Prozessentwicklung in der Herstellung. Seine Kernkompetenzen in der Schulung liegen in der ISO-Zertifizierung, GMP, GLP und dem Dokumentenmanagement.

 

Stichworte aus dem Inhalt:

GLP, Good Laboratory Practice, Gute Laborpraxis, Qualitätssicherungspersonal, Prüfleiter, Principal Investigator, Archivar, prüfendes Personal, Prüfplan, Abschlussbericht, SOP, Arbeitsanweisung, Standard Operating Procedure, Archivierung, Archivierungsfristen, Umgang mit Änderungen, Umgang mit Abweichungen, Inspektion, Audit, Behörde

Alle Informationen zu diesem Seminar finden Sie auch unter: 

www.pharma-zeitung.de