GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualität-sicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.


Das Seminar vermittelt neben GLP-Grundlagenwissen alle relevanten Anforderungen an Prüfeinrichtungen. Dabei spielen personelle aber auch räumliche Anforderungen eine wichtige Rolle.

Da die Durchführung von Prüfungen unter GLP-Bedingungen nach einem festen Prüfplan erfolgt, muss mit Änderungen oder Abweichungen korrekt umgegangen werden. Den sicheren Umgang mit Abweichungen unter GLP-Richtlinien erlernen die Teilnehmer in diesem Seminar.

Ein weiterer wichtiger Punkt im GLP Umfeld ist die Dokumentation. Im Seminar wird unter Anderem auf die Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) eingegangen, ebenso wie auf die Erstellung von Abschlussberichten.

Des Weiteren werden Grundkenntnisse in der Durchführungen von Audits und Inspektionen vermittelt.

 

Inhalte:                                                                                                          

Einführung in die Gute Laborpraxis und Grundbegriffe

  • Hintergrund und Entwicklung 
  • Geltungsbereich der GLP
  • Abgrenzung zu anderen GxP-Geltungsbereichen und ISO
  • Prüfkategorien

 

Anforderungen an Organisation und Personal 

  • An der Prüfung beteiligte Personen und Einrichtungen
  • Qualifikation und Pflichtaufgaben des QA-Personals
  • Das Archiv

 

Anforderungen an Ausstattung und Methoden

  • Räumlichkeiten
  • Geräte, Materialien, Methoden
  • Computergestützte Systeme

 

Ablauf und spezifische Dokumentation einer GLP-Prüfung

  • Prüfplan und Master Schedule
  • Abschlussbericht
  • Vorgehen bei Änderungen und Abweichungen vom Prüfplan

 

  Behördliche Inspektion

  • Vorbereitung und Ablauf einer Inspektion
  • Empfehlungen zum Verhalten bei Inspektionen
  • Die GLP-Bescheinigung

 

 
Infomaterial:                                                                                                  

Flyer Download: GLP-Basiskurs 2019:

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Fakten:                                                                                                          
Termine Dauer
 Seminar-Nr. Dauer Ort
06.05.2019 1 Tag QM-GLP-060519 09:00 - 17:00 Uhr München
25.11.2019 1 Tag QM-GLP-251119 09:00 - 17:00 Uhr München

 

Das Seminar ist auch als Inhouse-Schulung buchbar.

Fordern Sie hier Ihr unverbindliches Angebot an.

Tagungshotel:

Mercure Hotel München Süd

Karl-Marx-Ring 87
81735 München

Tel:  +49 89 122 87 419

www.mercure-hotel-muenchen-sued-messe.de


 

Preise für die Übernachtung:

EZ: 99,- € pro Nacht (inkl. Frühstück)

 

Die Zimmer können direkt beim Hotel gebucht werden. Es ist ein Abrufkontingent eingerichtet. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach. Wir sind Ihnen gerne bei der Zimmerreservierung behilflich.

Seminarpreis:                                                                                                

Seminar: GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis

Teilnahmegebühr: 579,00 €

 

Kollegenrabatt:

1. Teilnehmer: 579,00 €

2. Teilnehmer: 538,47 €

3. Teilnehmer: 509,52 € (und für jeden weiteren Teilnehmer)

Die Preise sind zuzüglich der gesetzlichen Mehrwertsteuer von derzeit 19%.

Kombi-Seminar-Vorschlag:                                                                            

 

Kombi-Seminar

GMP-und GLP-Basiswissen sowie Dokumentenmanagement (SOPs)

Teilnahmegebühr für 3 Tage: 1.612,- € statt 1.737,- €.

Ersparnis gegenüber den Einzelbuchungen: 125,- € 


Anmeldung:                                                                                                   
GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis 06.05.2019

in München

GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis 06.05.2019 in München
579,00 €
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  • buchbar
GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis 25.11.2019

in München

GLP-Basiskurs: Gute Labor-Praxis 25.11.2019 in München
579,00 €
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  • buchbar
Reservierung:                                                                                                


Hier können Sie für 7 Tage eine unverbindliche Reservierung eintragen lassen, damit Sie intern alle Details zu Ihrer Seminarbuchung besprechen können.




Referent:                                                                                                       

Dr. Bernhard Laggerbauer ist an der TUM am Institut für Pharmakologie und Toxikologie in der Lehre und Forschung tätig. Er verfügt über langjährige Industrieerfahrung in der Pharmabranche, u.a. als Labormanager in der Entwicklung diagnostischer Verfahren und als Teamleiter für die Prozessentwicklung in der Herstellung. Seine Kern-kompetenzen in der Schulung liegen in der ISO-Zerti-fizierung, GMP, GLP  und dem Dokumentenmanagement.

 

Stichworte aus dem Inhalt:

GLP, Good Laboratory Practice, Gute Laborpraxis, Qualitätssicherungspersonal, Prüfleiter, Principal Investigator, Archivar, prüfendes Personal, Prüfplan, Abschlussbericht, SOP, Arbeitsanweisung, Standard Operating Procedure, Archivierung, Archivierungsfristen, Umgang mit Änderungen, Umgang mit Abweichungen, Inspektion, Audit, Behörde

Alle Informationen zu diesem Seminar finden Sie auch unter: 

www.pharma-zeitung.de