GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die mit GDP-relevanten Tätigkeiten beschäftigt sind. Angesprochen sind insbesondere Pharmahersteller und Großhändler, Auftragshersteller, Auftragslabore, Lagerdienstleister und Logistikunternehmen die Arzneimittel herstellen, beschaffen, lagern, transportieren oder handeln 


 

 

Nach den GDP Richtlinien muss die Qualität der Arzneimittel während der gesamten Lieferkette zu jeder Zeit gewährleistet sein. Da die Lieferkette oft kompliziert ist und viele Lieferanten daran beteiligt sind, ist die Sicherstellung der Unversehrtheit der Arzneimittel oft eine große Herausforderung.

 

In unserem Seminar erhalten die Teilnehmer einen umfassenden Einblick in die Gute Vertriebspraxis und die detaillierten Forderungen der entsprechenden Richtlinien.  Dabei wird darauf eingegangen, wie Lücken erkannt und wie diese erfolgreich beseitigt werden können. Gerade  auf den Umgang mit Arzneimitteln während des Transports (Cold Chain Management) wird eingehend eingegangen. Auch die Qualifizierung von Lieferanten und Transportunternehmen aber auch der Kunden wird erläutert, ebenso wie die Anforderungen an Lagerräume.

 

Die Trainingsinhalte unserer Seminare werden praxisgerecht und anschaulich ausgearbeitet. Das erlangte Wissen wird zusätzlich durch Workshops vertieft.

 

Inhalte:                                                                                                          

 Regulatorisches Umfeld

  • Gesetzliche Grundlagen

 

Zulassungen

  • Voraussetzungen für die Erteilung der Zulassung
  • Sorgfaltspflichten der Zulassungsinhaberin

 

Personal

  • Persönliche Verantwortung jedes Mitarbeiters
  • Fachtechnisch verantwortliche Person
  • Schulung der Mitarbeiter

 

Lagerräume und Ausrüstungen

  • Lagerbereiche, Zonenkonzept
  • Reinigung, Schädlingsüberwachung

 

Dokumentation

  • Ziele und Bedeutung der Dokumentation
  • Verfahrensbeschreibungen
  • Protokolle, Nachweise

 

Verfahren im Warenfluss von Lagerung und Transport

  • Warenannahme
  • Eingangskontrollen
  • Ansichtsmuster, Rückstellmuster
  • Auslieferung
  • Versand, Transport
  • Retouren
  • Entsorgung 
Infomaterial:                                                                                                          

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Fakten:                                                                                                          
Termine Dauer
 Seminar-Nr. Beginn / Ende
Ort
23.11.2020 1 Tag QM-GDP-231120 09:00 - 17:00 Uhr Weil am Rhein

 

Das Seminar ist auch als Inhouse-Schulung buchbar.

Fordern Sie hier Ihr unverbindliches Angebot an.

Tagungshotel in 2020:

Best Western Hotel Dreiländerbrücke

Hauptstraße 435

 79576 Weil am Rhein

https://www.bestwestern.de

 

Preise für die Übernachtung

EZ: 84,- € pro Nacht (inkl. Frühstück)



Die Zimmer können direkt beim Hotel gebucht werden. Es ist ein Abrufkontingent eingerichtet. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach. Wir sind Ihnen gerne bei der Zimmerreservierung behilflich.

 

Seminarpreis:                                                                                                

Kollegenrabatt: GDP-Basiskurs: Good Distribution Practice

Teilnahmegebühr: 597,00 €

 

Kollegenrabatt:

1. Teilnehmer: 597,00 €

2. Teilnehmer: 555,21 

3. Teilnehmer: 525,36 € (und für jeden weiteren Teilnehmer)

Die Preise sind zuzüglich der gesetzlichen Mehrwertsteuer von derzeit 19%.

 

Kombi-Seminar-Vorschlag:                                                                            


Kombi-Seminar

GDP-Basiswissen, Lieferantenqualifizierung, Audit und CAPA Teilnahmegebühr für 4 Tage: 2134,- € statt 2334,-€.

Ersparnis gegenüber den Einzelbuchungen: 200,- €  


Anmeldung:                                                                                                   
GDP-Basisseminar: Good Distribution Practice am 23.11.2020

in Weil am Rhein

GDP-Basisseminar: Good Distribution Practice am 23.11.2020 in Weil am Rhein
597,00 €
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  • buchbar
Reservierung:                                                                                                


Hier können Sie für 7 Tage eine unverbindliche Reservierung eintragen lassen, damit Sie intern alle Details zu Ihrer Seminarbuchung besprechen können.



Referent:                                                                                                     

Frau Christine Schmidt (Dipl. Erwachsenenbildnerin & Coach) verfügt über 20 Jahre Erfahrung im Bereich des GMP-Supports. Als Qualitätssicherungsbeauftragte bei der Hoffmann-La Roche AG und Head of Education bei Acino Pharma AG. 2012 gründete Frau Schmidt das Management Trainings Institute (MTI Schmidt), welches eduQua zertifiziert ist. Darüber hinaus ist sie ausgebildete Auditorin nach ISO 9001 und bietet neben Pharmaschulungen auch Führungs- und Teamtrainings sowie Stressmanagement Seminare an.  

Stichworte aus dem Inhalt:
GMP, Good Manufacturing Practice, Gute Herstellungspraxis, GDP, Good Distribution Practice, Zulassung, Zulassungsinhaber, Lagerräume, Ausrüstungen, Lagerbereiche,     Zonenkonzept, Reinigung, Schädlingsüberwachung, Dokumentation,  Verfahrensbeschreibungen, Protokolle, Nachweise,  Warenfluss,  Lagerung, Transport, Warenannahme, Eingangskontrollen,       Ansichtsmuster, Rückstellmuster, Auslieferung, Versand, Transport, Retouren, Entsorgung, AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, FDA, Heilmittelgesetz, HMG,  

Alle Informationen zu diesem Seminar finden Sie auch unter: 

www.pharma-zeitung.de