Richtig Kalibrieren in der  instrumentellen Analytik

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter (Neueinsteiger sowie Anwender) der pharmazeutischen Industrie, die mit der Arzneimittelherstellung zu tun haben, bzw.  in der Entwicklung und Forschung, Produktion, Qualitäts-kontrolle oder Qualitätssicherung arbeiten und für die Prüfmittelüberwachung von analytischen Geräten, wie HPLC und Massenspektrometrie, verantwortlich sind.

Seminardetails
ANA-KAL-1116.pdf
Adobe Acrobat Dokument 326.5 KB

Die Kalibrierung chromatographischer Systeme ist ein elementarer Bestandteil des Qualitätssicherungssystems in der pharmazeutischen Praxis. In diesem Seminar erhalten die Teilnehmer einen umfassenden Einblick in die Kalibrierung von HPLC Systemen und massenspektrometrischen Geräten. Dabei werden die Angemessenheit des betriebenen Aufwandes und die Praktikabilität besonders berücksichtigt. Es werden verschiedene Kalibrier-Methoden und diskutiert wann mit einem internen und wann mit einem externen Standard gearbeitet wird. Auch Fragen zum Umgang mit Tageskalibrierungen und die Notwenigkeit einer Rekalibrierung werden besprochen.

 

Praxisnahe Beispiele helfen den Teilnehmern die Theorie in die Praxis umzusetzen.

Inhalte:                                                                                                          

Grundlagen und Begriffsklärung

       Kalibrierung, Justierung, Verifizierung, Eichung, Rückführbarkeit

 

Regulatorische Anforderungen an die Qualifizierung

       GLP/GMP-Anforderungen

       Richtlinien und Industriestandards

 

Elemente des Kalibriermanagements

       Festlegung von Kalibrierintervall, Kalibrierumfang, Akzeptanzkriterien

       Tageskalibrierung und Rekalibrierung

       Anforderungen an Referenzgeräte und Referenzstandards

       Kalibrierkette und Rückführbarkeit

       Ringversuche

 

Kalibrierung eines HPLC Systems

       Die wesentlichen Bestandteile eines HPLC Geräts Einflüsse auf die Quantifizierung

       Modulare Tests der Anlage

 

Dokumentation und Prüfmittelüberwachung

       Kalibrieranweisung

       Kennzeichnung Prüfmittel

       Umgang mit Abweichungen

 

 

 
Fakten:                                                                                                          
Termine Dauer    
 Seminar-Nr. Beginn / Ende
Ort

12.05.2016

0,5 Tage
 ANA-KAL-1116

10:00 - 13:00 Uhr

München

 

Jeder Teilnehmer des Seminars erhält 2 Tagestickets für die Analytica 2016 kostenlos dazu.

Seminaradresse:

München:

Messe München GmbH
Messegelände
81823 München

 

 

Hotelempfehlungen:

Hotel Exquisit München Zentrum

Pettenkoferstraße 3

80336 München

http://www.hotel-exquisit.com/
Tel: 089 551990

 

Hotel Stadt Rosenheim   Orleansplatz 6 a  

81667 München

Telefon 089.448 24 24
www.hotel-stadt-rosenheim.de


Seminarpreis:                                                                                                

Teilnahmegebühr: 279,00 €

 

Jeder Teilnehmer des Seminars erhält 2 Tagestickets für die Analytica 2016 kostenlos dazu.

 

Unsere Analytica-Seminare sind von unseren Rabatt-Aktionen ausgeschlossen.

Die Preise sind zuzüglich der gesetzlichen Mehrwertsteuer von derzeit 19%.

Referentin:                                                                                                     

Frau Simone Mohr arbeitete bis zu Ihrem Schritt in die Selbständigkeit als Laborleitung für den Bereich Analytical Equipment in einem mittelständigen pharmazeutischen Unternehmen. Neben ihrer Tätigkeit als Referentin für GxP-Compliance ist sie als autorisierte Supportpartnerin für einen namenhaften Hersteller chromatographischer Systeme tätig.

Stichworte aus dem Inhalt: